Equipement de protection individuelle (EPI)

Une machine développée pour la production d’équipements de protection individuelle EPI FFP2 et FFP3 s’ajoute à la ligne de solutions que le groupe espagnol AND & OR offre pour l´industrie sanitaire.

Production EPIs – FFP2 FFP3

Dans les guides que le ministère espagnol de l’Industrie du Commerce et du Tourisme publie sur son site Web, on peut trouver ceux qui renvoient au processus régulier de fabrication des masques EPI et comment les légaliser.

Quels sont les équipements de protection individuelle EPI

Nous comprenons comme EPI, un produit destiné à être porté par une personne afin de se protéger contre tout risque de santé.

Les masques EPI sont destinés à filtrer l’air inhalé, empêchant l’entrée de particules polluantes dans le corps.

Les équipements de protection individuelle EPI doivent porter le marquage CE, conformément à la réglementation de l’Union européenne 2016/425 relative aux équipements de protection individuelle, qui explique ce que sont les EPI ainsi que les conditions à remplir et les processus à respecter par les fabricants pour les commercialiser.

Les masques peuvent-ils être considérés comme des EPI?

Les masques dont le but est de protéger ceux qui les portent contre l’inhalation de substances dangereuses sont des EPI et sont donc tenus de se conformer au règlement EU-2016/425.

Comme on le sait, il existe d’autres types de masques qui ne sont pas des EPI tels que les masques chirurgicaux qui sont des dispositifs médicaux et qui doivent être conformes à la directive 423/92 / CEE.

Types de masques EPI existants

Dans l’annexe II sur les exigences essentielles de santé et de sécurité auxquelles les EPI doivent satisfaire, et qui est incluse dans le règlement EU-2016/425, il existe une norme EN 149: 2001 + A1: 2009 dans laquelle sont définis les différents types de masques de protection contre les particules qui peuvent:

En fonction de leurs performances et de leur fuite interne totale maximale, il existe trois classes d’appareils:

FFP1, FFP2 et FFP3

Pour la protection contre le COVID-19, l’utilisation de masques PPE FFP2 est recommandée.

Quel que soit le matériau utilisé pour leur fabrication et selon les résultats obtenus dans les tests effectués, ils sont classés en 3 groupes:

Masques FFP1 à faible rendement: filtrant au moins 80 % des aérosols (fuite totale vers l’intérieur < 22 %)

Masques FFP2 à rendement moyen: filtrant au moins 94 % des aérosols (fuite totale vers l’intérieur < 8 %)

Masques FFP3 à haut rendement: filtrant au moins 99 % des aérosols (fuite totale vers l’intérieur < 2 %).

Processus de production des EPIs – FFP2 FFP3

Avant de démarrer le processus de production de masques EPI de type FFP1 et FFP2, les réglementations à cet égard doivent être connues:

• UNE-EN 149: 2001 + A1
• Règlement( UE) 2016/425

Dans ces règlements, il n’y a pas d’obligations spécifiques concernant la méthode de fabrication, ni les machines, ni le type de tissu, mais certaines exigences nécessaires sont incluses.

Un résumé du processus de fabrication de masques FFP2 / FFP3 serait le suivant:

Pour le processus de fabrication de masques FFP1 et FFP2, disposer d´entrepôt ou de locaux d’au moins 500 m2 et disposer d’une machine automatique spécialisée pour la fabrication de masques EPI ou une machine de découpe de tissu et une plieuse pour façonner les masques.

Une fois achevée la forme du masque, il est fini avec les coutures et les élastiques pour la fixation.

Concernant le matériel pour la fabrication, les fabricants utilisent: le Meltblown et le Spunbond, deux non-tissés de polypropylène, tous deux commercialisés par AND & OR. Par ailleurs, les cordons élastiques de maintien et les bandes d’aluminium pour le réglage au niveau du nez seront nécessaires.

Tout masque doit s’adapter parfaitement au visage de l’utilisateur et empêcher l’entrée de particules par son contour.

Dans la zone nasale, le masque peut porter une bande métallique, normalement en aluminium, à l’intérieur pour permettre au masque d’ajuster la forme du nez de l’utilisateur. Les sangles en caoutchouc doivent permettre le réglage de la tête.

L’entreprise qui fabrique les masques FFP2 / FFP3 sera responsable du marquage du produit avec le marquage CE et de son emballage et est tenue de s’assurer que le masque a été fabriqué conformément à la réglementation. Pour ce faire, elle doit préparer une documentation technique. et une procédure d’évaluation de la conformité, référant un organisme notifié pour effectuer les tests fixés par la norme pour la fabrication des masques FFP1, FFP2 ou FFP3.

Toutes les informations publiées dans ce contenu ont été extraites des guides publiés sur le site internet du Ministère de l’Industrie, du Commerce et du Tourisme espagnol:

• Fabrication régulière de masques, en équipe du PEV édités par le Secrétariat Général de l’Industrie et des Petites et Moyennes entreprises.
• Marquage CE des masques filtrants de protection contre les particules (Équipements de Protection Individuelle, EPI)

Compte tenu des variations et de l’actualisation constante des réglementations et directives, nous recommandons à tout moment, de consulter les sources officielles du Ministère de l’Industrie de votre pays ainsi que les réglementations en vigueur à tout moment.