Le groupe AND & OR, dans sa gamme de solutions pour l’industrie sanitaire, propose une machine pour la fabrication de masques.

Fabrication de masques hygiéniques réutilisables et non réutilisables

Le ministère de l’Industrie, du Commerce et du Tourisme Espagnol publie sur son site Internet une série de guides pour la fabrication de masques et autres équipements de protection.

Dans l’un de ces guides, le ministère répond à une série de questions fréquemment posées sur les masques hygiéniques, réutilisables et non réutilisables concernant les exigences qu’ils doivent respecter et les procédures nécessaires pour le processus de fabrication des masques.

Nous vous présentons ci-dessous le contenu de ce guide des questions fréquemment posées, en recommandant dans tous les cas, de consulter la législation en vigueur à tout moment dans des sources officielles.

Que doit-on prendre en compte dans le processus de fabrication des masques hygiéniques

Tout d’abord, indiquer que les masques hygiéniques n’ont rien à voir avec les masques EPI (masques FFP2 et FFP3) ou avec les masques chirurgicaux.

En ce qui concerne la lutte contre le COVID-19, on peut dire que l’utilisation de masques hygiéniques vise à minimiser les risques de propagation du virus parmi les personnes qui nous entourent, selon les indications du ministère de la Santé.

L’arrêté ministériel SND / 354/2020 du 19 avril (document BOE-A-2020-4525) indique dans son deuxième point:

« Domaine d’application…

Point b) … sans couvrir l’état de médicament ou de produit de santé, les masques hygiéniques sont considérés comme essentiels pour la protection de la santé de la population, minimisant le risque de contagion du COVID-19. En particulier:

  1. Les masques d’hygiène non réutilisables (à usage unique) comme les masques d’hygiène réutilisables, considérés comme masque couvrant la bouche, le nez et le menton et muni d’un harnais de tête et qui doit être conforme aux spécifications techniques UNE 0064-1: 2020, UNE 0064-2: 2020, UNE 0065: 2020 ainsi que toute autre norme garantissant le respect des critères établis dans le cahier des charges susmentionné.

La fabrication de masques nécessite des exigences minimales auxquelles ils doivent répondre:

Lors de la fabrication de masques d’hygiène, réutilisables ou non, en plus de se conformer aux exigences établies dans ledit arrêté ministériel, ils doivent se conformer à d’autres législations telles que:

  • Législative R.D 1/2007 du 16 novembre dans laquelle le texte révisé de la loi pour la défense des consommateurs et des utilisateurs et d’autres lois complémentaires est approuvé. Document consolidé BOE-A-2007-20555
  • R.D. 1468/1988 du 2 décembre, qui approuve le règlement sur l’étiquetage, la présentation et la publicité des produits industriels destinés à la vente directe aux consommateurs et aux utilisateurs. Document consolidé BOE-A-1988-28089
  • R.D. 1801/2003 du 26/12 sur la sécurité générale des produits, sur le devoir de ne pas blesser ou mettre en danger la santé et l’intégrité physique des personnes. Document consolidé BOE-A-2004-511
  • Dans le cas d’un produit textile, une autre législation à respecter fait référence au règlement (UE) 1007/2011 du Parlement européen et du Conseil du 27/11/2011 sur les dénominations des fibres et sur l’étiquetage et marquage de la composition fibreuse. Le R.D. 1801/2003 du 26/12 sur la sécurité générale des produits. 32011R1007 – FR – EUR-Lex

Spécifications UNE acceptées pour la fabrication de masques hygiéniques

Masques à usage unique (non réutilisables)

  • Masques hygiéniques non réutilisables

      UNE 0064-1
      Exigences concernant les matériaux, la conception, la préparation, le marquage et l’utilisation.
      Partie 1: Pour une utilisation chez les adultes.

      Ce document précise les exigences minimales auxquelles doivent satisfaire les masques d’hygiène pour adultes, notamment en ce qui concerne les matériaux utilisés pour leur fabrication, confection, marquage et utilisation, et qui ne sont pas applicables aux masques chirurgicaux, qui sont régis par une autre règle.

  • Masques hygiéniques non réutilisables

      UNE 0064-2
      Exigences concernant les matériaux, la conception, la préparation, le marquage et l’utilisation.
      Partie 2: Pour une utilisation chez les enfants.

      De la même manière que la norme précédente, celle-ci fournit les exigences minimales que doivent respecter les masques hygiéniques pour enfants.

Masques réutilisables

  • Masques hygiéniques réutilisables pour adultes et enfants.

      Spécifications UNE 0065
      Exigences concernant les matériaux, la conception, la préparation, le marquage et l’utilisation.
      Exigences minimales à respecter.

Est-il obligatoire de se conformer aux spécifications UNE lors de la fabrication de masques hygiéniques?

Comme précisé dans l’arrêté ministériel, lors de la fabrication de ce type de masque, le fabricant peut choisir de se conformer aux spécifications UNE ou, à défaut, de se conformer à d’autres équivalents, pour autant qu’il soit garanti aux  critères d’acceptation.

Procédures nécessaires pour fabriquer et commercialiser des masques hygiéniques

Pour ces produits, il n’y a pas de type d’homologation ou de marquage CE, donc aucun type d’autorisation de l’Administration n’est nécessaire.

Le fabricant est responsable de s’assurer que le produit est conforme à toutes les exigences applicables, essais, étiquetage, etc.. et une fois ces contrôles effectués, il peut fabriquer et commercialiser sous sa responsabilité sans autorisation préalable.

De leur côté, les autorités de surveillance, lors de la détection de produits douteux, peuvent demander les informations et la documentation à examiner et prendre les mesures appropriées.

Différences entre les masques réutilisables et non réutilisables

  • Les masques non réutilisables sont à usage unique et doivent être jetés après leur utilisation. Un usage de plus de 4 heures n’est pas recommandé.
  • Les masques réutilisables sont conçus de manière à pouvoir être lavés et utilisés plusieurs fois, nécessitant donc que les matériaux pour la fabrication de ces masques soient lavables.

Quel est le nombre maximum de lavages?

Selon la UNE 0065: 2020, il est indiqué que les masques réutilisables doivent résister à au moins 5 lavages et séchages sans perte de performance, nous pouvons donc dire que le nombre maximum de lavages doit être d’au moins 5, à moins que le fabricant ne garantisse un nombre plus élevé.

Méthodes de lavage

Le fabricant doit spécifier les méthodes de lavage autorisées afin que le matériau utilisé ne perde pas ses propriétés.

Vous pouvez vérifier les méthodes de lavage autorisées dans ce lien sur le site web du ministère de la Santé Espagnol:

Nettoyage et désinfection des masques hygiéniques réutilisables

Toutes les informations fournies dans cet article ont été extraites des Guides édités par le Ministère de l’Industrie, du Commerce et du Tourisme Espagnol, pour la fabrication de masques et vêtements de protection:

Guides pour la fabrication de masques et de vêtements de protection

Concernant les matériaux pour la fabrication des masques, chez AND & OR nous proposons à nos clients la matière première pour leur production:

Spunbond pour la couche extérieure et Meltblown masques  BFE 95 et BFE 99 pour la couche intermédiaire.

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