Masques Chirurgicaux

Que sont les masques chirurgicaux

Les masques chirurgicaux sont ce que nous voyons habituellement dans les environnements cliniques, etant des équipements médicaux essentiels pour protéger la sécurité des patients.

Dans les situations épidémiques, comme celle du COVID19, ils sont utilisés pour réduire la propagation de l’infection, empêchant les professionnels de la santé et les patients de transmettre certains types d’agents infectieux.

La mission des masques chirurgicaux est de filtrer l’air expiré pour protéger les personnes autour de vous, empêchant la propagation de virus lorsque vous parlez ou toussez.

La  prévention de la transmission interhumaine des infections par les gouttelettes de salive ou de sécrétion des voies aériennes supérieures.

Ils doivent avoir un certain type de mécanisme qui permettent d’être ajustés sur le nez, la bouche et le menton du porteur pour atteindre son objectif.

Masque anti-projection « type chirurgical »

Les masques anti-projections « de type chirurgical » sont conçus pour empêcher la projection de particules par les voies respiratoires lors de l’expiration, soit par transmission de gouttelettes de salive, soit par transmission aérienne par des particules fines de moins de 5 microns.

Le masque chirurgical doit être utilisé par le patient éventuellement contagieux, dès l’apparition des premiers symptômes, pour éviter ainsi la contagion de ceux qui se trouvent dans son environnement.

Le masque doit être jeté dès qu’il soit mouillé ou sale, dans une poubelle si possible munie d’un couvercle et d’un sac plastique.

Après manipulation, il est recommandé de se laver les mains à l’eau avec savon ou de les désinfecter avec une solution hydroalcoolique.

Types de masques chirurgicaux

Il existe deux types de masques chirurgicaux en fonction de leur efficacité de filtration bactérienne (EFB).

Sur cette base, ils sont classés en masques chirurgicaux de type I et de type II.

Les masques chirurgicaux de type 1 ont une efficacité de filtration bactérienne supérieure à 95%, une pression différentielle inférieure à 40 Pa/cm2, et une propreté microbienne inférieure ou approximativement égale à 30 cfu/g. Ils ont trois plis pour s’adapter à toutes les morphologies pour couvrir le nez, la bouche et même le menton.

Les caractéristiques du masque de type 2 présentent une efficacité de filtration bactérienne supérieure à 98%, un nettoyage microbien égal voire inférieur à 30 cfu/g et une pression différentielle inférieure à 40 Pa/cm2. La filtration est particulièrement importante car elle permet de retenir les gouttelettes contagieuses et aide à limiter l’infection.

Le masque chirurgical de type 1 et le masque jetable de type 2 ont au moins 3 plis avec 3 couches : une pour filtrer les gouttelettes et les deux autres en tissu non tissé pour une protection efficace. Ils doivent se conformer à la réglementation en vigueur pour garantir efficacité et sécurité dans l’utilisation des masques.

Le Type II peut également être divisé en fonction de la résistance aux projections de liquides biologiques comme le sang. Ceux qui sont résistants sont appelés masques de type IIR.

Le masque de protection individuelle type FFP2

Le masque filtrant FFP2 est conçu pour protéger l’utilisateur contre les risques d’inhalation d’agents infectieux en suspension dans l’air.

Le masque FFP2 se compose d’une pièce faciale et d’un dispositif de filtration.

Le temps de protection varie entre trois et huit heures, mais il est difficile de résister au-delà de quelques heures (pour plus d’informations il est recommandé de consulter les recommandations du fabricant).

Une fois placé, il faut éviter de le toucher et il n’est pas réutilisable.

L’utilisation de ce type de masque FFP2 est recommandée pour le personnel de santé en contact avec des personnes malades et pour les personnes présentant un risque d’exposition plus élevé en raison de la proximité avec la personne malade.

Étiquetage des masques chirurgicaux

Selon la réglementation, le masque chirurgical est un dispositif médical de classe I, considéré comme présentant un risque moindre pour l’usage auquel il est destiné. Cela signifie que le fabricant ou autorisé dans l’Union Européenne doit faire une déclaration UE sur la conformité du produit, sans nécessiter l’intervention d’un organisme qui certifie le produit. Cependant, le fabricant des masques est tenu de se conformer aux exigences techniques énoncées dans la norme AC UNE-EN 14683: 2019. sur les masques chirurgicaux, les exigences et les méthodes d’essai.

Les informations devant figurer sur les masques doivent inclure les références suivantes:

Le marquage CE garantit que le produit est conforme à la législation en vigueur. Si le masque est proposé comme stérile, en plus d’autres exigences, le numéro de l’organisme notifié qui a évalué les conditions de stérilité doit être indiqué.

La norme UNE EN 14683 garantit le respect de la norme de qualité et comprend les tests à effectuer pour ce type de masque et qui affectent les aspects suivants: Respirabilité, résistance aux éclaboussures (pour Type IIR), nettoyage microbien et biocompatibilité. Cette norme UNE spécifie les valeurs de chacun des facteurs mentionnés.

La même norme indique que les masques chirurgicaux de type I ne sont pas destinés à être utilisés par des professionnels de la santé dans une salle d’opération ou un environnement médical avec des exigences similaires.

Le type indique si le masque est de type I ou de type II. 

Étant, en outre, un dispositif médical, il doit également renseigner:

• Le nom du produit. 
• Nom et adresse du fabricant. 
• Nom du mandataire et siège social. 
• Contenu de l’emballage. 
• Numéro de lot et date limite d’utilisation.
• Indiquant, le cas échéant, qu’il s’agit d’un produit à usage unique.

Normes européennes ou équivalentes

Les masques chirurgicaux, doivent respecter une norme européenne EN14683 ou une norme étrangère déclarée équivalente.

La norme américaine ASTM F2100-19 (niveaux 1, 2 et 3), la norme chinoise YYT 0969-2013 (équivalent EN 14683:2019 type I) et la norme chinoise YY 0469-2011 (équivalent EN 14683:2019 type I) sont ainsi reconnues conformes.

Durée des masques chirurgicaux

Pour le confort et l’hygiène, il serait conseillé de ne pas utiliser de masques chirurgicaux pendant plus de quatre heures.

Dans les instructions du fabricant, la durée recommandée pour ce masque doit être spécifiée.

Si le masque est visiblement humide ou détérioré suite à son utilisation, il est recommandé de le remplacer par un autre.

Conseils pour la pose des masques chirurgicaux.

• Lavez-vous les mains pendant au moins 40 secondes avant de le manipuler.
• Ne touchez pas le tissu, prenez-le juste par les élastiques. 
• Il doit couvrir le nez et la bouche sans laisser d’espace entre le visage et le masque. 
• Tenez-le avec l’élastique derrière les oreilles. 
• Pincez le clip nasal pour l’adapter à votre nez. 
• Évitez de toucher l’extérieur du masque. 
• Lavez-vous les mains avant de retirer votre masque. 
• Retirez-le en touchant uniquement les élastiques. 
• Mettez-le dans un sac en plastique fermé avant de le jeter à la poubelle. 

Lignes de production automatiques de masques chirurgicaux

Le groupe espagnol And & Or, société dédiée à l’automatisation des processus industriels et qui possède des filiales aux Etats-Unis, en Belgique et en Chine, au sein de sa gamme de solutions pour l’industrie de la santé, propose une machine pour la fabrication de masques. 

La ligne de production automatique est capable de fabriquer des masques chirurgicaux à trois couches de protection avec système de soudage par ultrasons pour l’assemblage du masque.

Dans notre catalogue, nous proposons également sur le marché:

Les lignes de production de masques hygiéniques. 

Les lignes de production de masques FFP2 et FFP3. 

De plus, nous proposons des kits avec le matériel nécessaire à la production et au conditionnement des masques.

PRODUCTION, MANIPULATION ET MATÉRIEL POUR MASQUES

Machine pour fabriquer des masques chirurgicaux | Masques FFP2 et FFP3

Convoyeurs et manipulation de masques  | Materiel pour fabrication masques protection

Le contenu de cet article recueille ces informations sur:
Site Web du ministère espagnol de la Santé
Site Web de la Société espagnole des pharmaciens de soins primaires Sefap.org